Una córnea artificial
humana desarrollada por científicos españoles e implantada a cinco pacientes
con graves enfermedades de la córnea y casi ciegos demuestra su eficacia, sin
causar efectos secundarios o complicaciones relevantes.
Escrito por: EVA SALABERT
Las enfermedades de la
córnea son una de las principales causas de ceguera y se tratan mediante
trasplantes de córnea, una intervención a la que cada año se someten más de
3.000 personas solo en España. Además, se estima que en todo el mundo hay 4,6
millones y 23 millones de personas con ceguera corneal unilateral y bilateral,
respectivamente. Ahora, una córnea artificial humana desarrollada por un equipo
de científicos de Granada se ha probado con éxito en su primer ensayo clínico
en pacientes que eran casi ciegos debido a graves enfermedades corneales y ha
demostrado su seguridad y eficacia.
Los investigadores
pertenecen al Grupo de Ingeniería Tisular de la Universidad de Granada (UGR) y
al Instituto de Investigación Biosanitaria ibs.GRANADA y han explicado en una
rueda de prensa los resultados del ensayo con esta pionera córnea artificial,
que se ha diseñado y generado a partir de biomateriales y células madre en el
laboratorio del Grupo de Ingeniería Tisular de la UGR.
Para crear las córneas
que se han implantado en este ensayo clínico –que es el primero de estas
características que se realiza en Europa– se han empleado células procedentes
de los ojos de donantes. En el estudio han participado cinco pacientes de entre
30 y 75 años que casi habían perdido la visión a causa de úlceras corneales
crónicas y a los que se implantó la córnea artificial diseñada en Granada
durante los años 2014 y 2015. Los pacientes fueron trasplantados en el Hospital
Clínico San Cecilio, el Hospital Universitario Virgen de las Nieves y el
Hospital Universitario Virgen Macarena.
“El implante ha
demostrado ser altamente biocompatible y, además, los cinco pacientes, cuya
visión era casi residual, refieren haber mejorado notablemente sus síntomas”
“Debido a la complejidad
de este tipo de ensayos clínicos, se implantaron las córneas artificiales con
una diferencia de tres meses en cada paciente, para ir comprobando que no había
ningún efecto secundario, de manera que el último de ellos la recibió en el año
2015”, ha señalado Miguel Alaminos, catedrático de Histología de la UGR e
investigador principal de este estudio, que se han publicado en
Biomedicine&Pharmacotherapy.
Todos los pacientes han
sido evaluados durante 5 años para garantizar que no experimentaran efectos
secundarios o complicaciones relevantes. “Los resultados han sido realmente
prometedores, ya que el implante ha demostrado ser altamente biocompatible y, además,
los cinco pacientes, cuya visión era casi residual, refieren haber mejorado
notablemente sus síntomas”, ha declarado el profesor Alaminos.
Una terapia muy útil
para pacientes con lesiones en la córnea
Los pacientes incluidos
en el ensayo afirman que han experimentado una mejora significativa y que están
satisfechos por haber podido recibir esta innovadora terapia. Los
investigadores consideran que esta córnea artificial es especialmente útil para
las personas que hayan sufrido lesiones corneales a causa de un traumatismo,
como abrasiones con productos químicos o por accidentes, o por una infección
(como la queratitis por herpes). Cuando estas úlceras no se regeneran
adecuadamente y dan lugar a una cicatriz, el tejido de la córnea deja de ser
transparente y el paciente pierde la visión.
En 2006 el grupo de
Histología comenzó los experimentos que han dado lugar a la generación de
modelos de córnea artificial utilizando un biomaterial innovador de fibrina y
agarosa nanoestructurado y células madre obtenidas de la propia córnea o de
otras fuentes celulares. “Hoy podemos afirmar, después de varios años de
seguimiento, que la córnea artificial diseñada en la UGR y el ibs.GRANADA ha
mostrado su eficacia y seguridad, superando con éxito las exigencias requeridas
para su futura utilización como medicamento de terapias avanzadas”, ha
destacado Miguel Alaminos.
“Los resultados del
ensayo clínico, que hoy presentamos a la sociedad, ponen de relieve, tras 5
años de seguimiento en cada paciente, la utilidad del modelo, así como un alto
grado de integración en los pacientes receptores, y de restauración tisular de
la superficie corneal”, ha destacado Carmen González, facultativa del servicio
de Oftalmología del Hospital Clínico San Cecilio y coordinadora del ensayo
clínico.
“La córnea artificial
empleada en este ensayo clínico tiene la particularidad de reproducir la
estructura de la córnea humana, es decir, recrea los componentes naturales del
tejido con células madre de la propia córnea del paciente, en lugar de emplear
sustancias que no están presentes en el ojo”, apunta Gloria Carmona Sánchez
directora de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas de la
Consejería de Salud de la Junta de Andalucía (RAdytTA).
Fuente: Universidad de Granada (UGR)as
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